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    復雜制劑配制系統

    微球

    ? 針對性的反應罐設計以及剪切和乳化設備的選型,以適應實驗室工藝轉生產的需求;

    ? 非標定制化的曝氣裝置,降低有機溶媒殘留,保證微球的固化成型;

    ? 合理的管道落差式設計及過濾器選型,降低藥液產品殘留;

    ? 油水比例混合的設計,保證乳化效果;

    ? 篩分機的選型設計,確保微球粒徑分布評價指標的均一性與重現性;

    ? 提供不同的微球制備方式,適應不同性質的API,保證包封率及載藥量;

    ? 配套的隔離器系統,確保制備過程的無菌環境。

    脂質體

    ? 配料罐與乳化罐的合理分布、過濾器的選型及梯度設計,最大程度降低藥液殘留;

    ? 非標定制化的曝氣裝置,有效降低有機溶媒殘留;

    ? 脂質體碎片收集裝置,確保后端工藝的有效實施;

    ? 剪切設備與均質乳化設備的合理選型與使用,有效保證粒徑的分布;

    ? 關鍵性參數可控,保證制備過程的重現性。

    脂肪乳

    ? 油水比例混合的設計,保證乳化效果;

    ? 倒罐式剪切/均質,保證藥液的完全分散剪切,批次差異小,確保均一性與重現性;

    ? 有效的氮氣保護,保證產品質量安全。

    混懸液

    ? 投料隔離器及α/β閥的合理使用,保證API投料過程的無菌及人員防護;

    ? 輔料配制罐區域的合理劃分、過濾器的選型及梯度設計,有效降低藥液殘留;

    ? 混合罐的高速攪拌設計,使得進球磨/均質前藥液的均一性,保證球磨/均質效果;

    ? 罐體的異型設計,保證最低攪拌配液量;

    ? 循環球磨/均質以及后端過濾篩網設計,確保最終粒徑分布的均一性;

    ? 緩沖罐的循環灌裝設計,避免混懸液灌裝過程的沉降風險。

    復雜制劑配制系統

      微球

      ? 針對性的反應罐設計以及剪切和乳化設備的選型,以適應實驗室工藝轉生產的需求;

      ? 非標定制化的曝氣裝置,降低有機溶媒殘留,保證微球的固化成型;

      ? 合理的管道落差式設計及過濾器選型,降低藥液產品殘留;

      ? 油水比例混合的設計,保證乳化效果;

      ? 篩分機的選型設計,確保微球粒徑分布評價指標的均一性與重現性;

      ? 提供不同的微球制備方式,適應不同性質的API,保證包封率及載藥量;

      ? 配套的隔離器系統,確保制備過程的無菌環境。

      脂質體

      ? 配料罐與乳化罐的合理分布、過濾器的選型及梯度設計,最大程度降低藥液殘留;

      ? 非標定制化的曝氣裝置,有效降低有機溶媒殘留;

      ? 脂質體碎片收集裝置,確保后端工藝的有效實施;

      ? 剪切設備與均質乳化設備的合理選型與使用,有效保證粒徑的分布;

      ? 關鍵性參數可控,保證制備過程的重現性。

      脂肪乳

      ? 油水比例混合的設計,保證乳化效果;

      ? 倒罐式剪切/均質,保證藥液的完全分散剪切,批次差異小,確保均一性與重現性;

      ? 有效的氮氣保護,保證產品質量安全。

      混懸液

      ? 投料隔離器及α/β閥的合理使用,保證API投料過程的無菌及人員防護;

      ? 輔料配制罐區域的合理劃分、過濾器的選型及梯度設計,有效降低藥液殘留;

      ? 混合罐的高速攪拌設計,使得進球磨/均質前藥液的均一性,保證球磨/均質效果;

      ? 罐體的異型設計,保證最低攪拌配液量;

      ? 循環球磨/均質以及后端過濾篩網設計,確保最終粒徑分布的均一性;

      ? 緩沖罐的循環灌裝設計,避免混懸液灌裝過程的沉降風險。

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